Invima lanza alerta sobre riesgos de usar productos fraudulentos promocionados como toxina botulínica; así puede identificarlos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, lanzó este viernes una advertencia sobre los riesgos en el país asociados a la administración de productos fraudulentos promocionados como toxina botulínica.

Según explica la entidad, la toxina botulínica es un agente bloqueador neuromuscular que da como resultado una disminución mensurable del potencial muscular. En Colombia, el principio activo está indicado en estos casos:

• Oftalmología: blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo, distonía focal.
• Neurología: parálisis cerebral, tremor, espasticidad, distonías, mioclonías, espasmo hemifacial, cefalea tensional, tortícolis espasmódica o alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa que no ha respondido a la terapia convencional.
• Urología: hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga.

• Otorrinolaringología: temblor palatal esencial o disfonía espasmódica.
• Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales, tratamiento de líneas faciales, mejoría temporal en la apariencia de moderada a severa.
• Traumatología/Ortopedia: padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas.

Sin embargo, el uso inadecuado de toxina botulínica podría ocasionar daños o deterioros serios a la salud de los pacientes, ya que incrementa el riesgo de desarrollar reacciones adversas leves, moderas y/o serias.

Dentro de las reacciones moderadas están trastorno en el lugar de la inyección, influenza, debilidad muscular, dificultad para hablar, dolor de cabeza, discapacidad visual, tos, faringitis, infección de las vías respiratorias, fiebre, boca seca, estreñimiento e incontinencia.

Como parte de las reacciones severas el Invima enumeras las siguientes:

• Disfagia, una afección que se caracteriza por dificultad para tragar, que puede ser dolorosa.
• Reacción de hipersensibilidad.
• Convulsiones.
• Disnea, una afección que involucra una sensación de dificultad o incomodidad al respirar o la sensación de no estar recibiendo suficiente aire.
• Botulismo, una enfermedad producida por la toxina de un bacilo específico contenido en los alimentos envasados en malas condiciones. Es una parálisis potencialmente mortal en el sitio de la aplicación.

Debido a las serias implicaciones para la salud humana, el Invima ha emitido alertas sanitarias (174-2023, 108-2023) a través de las cuales advierte sobre la comercialización fraudulenta de productos que presuntamente contienen como principio activo toxina botulínica y se promocionan con fines cosméticos.

Dichos productos, explica la entidad, no cuentan con un registro sanitario vigente, por lo que no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud.

En Colombia, durante el año 2023 y lo corrido de 2024 se han reportado 44 casos de posibles eventos adversos con productos fraudulentos asociados al grupo de medicamentos cuyo principio activo es toxina botulínica.

De ahí que el Invima y diversas agencias sanitarias, además de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han advertido sobre los riesgos de administración de toxina botulínica fraudulenta.

En ese sentido, lo que se recomienda a la comunidad en general es:

• Adquirir y realizar procedimientos estéticos con profesionales autorizados y capacitados en entornos de atención médica debidamente autorizados o acreditados.
• Antes de adquirir un producto promocionado como toxina botulínica, verificar el registro sanitario a través de la página web del Invima.
• No adquirir medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

• Comprobar la autenticidad de cada envase primario antes de administrar el medicamento.
• A las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), cumplir con las normas de habilitación y/o acreditación, específicamente los procesos de selección, adquisición y recepción de medicamentos.
• Informar de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen productos promocionados como toxina botulínica sin registro sanitario.